江门新闻网---我国开始在药品生产企业推行质量受权人制度

首页 | 滚动 | 时尚 | 情感 | 体育 | 娱乐 | 科技 | 教育 | 青苹果 | 红树林 | 楼市 | 汽车 | 旅游 | 美食 | 彩票 | 家电 | 健康 | 美容


>> 江门新闻网 > 新闻中心 > 正文		【广告服务】

【排行榜】【我说两句】字体大小大中小视力保护色 -

我国开始在药品生产企业推行质量受权人制度

http://www.jmnews.com.cn 2007-7-13 17:46 新华社

　　新华社广州７月１３日电（记者吕诺、杨霞）我国开始在药品生产企业推行质量受权人制度，由企业授权一名高级专业管理人员全面负责药品质量和成品放行。国家食品药品监管局近日在广东率先启动这项制度试点。

　　根据这项制度，药品生产质量受权人要对药品质量负责，同时拥有相应的权力。大到成品放行的批准，小到某个关键原辅料的采购，或是生产各环节中某个关键岗位人员的选用，凡是有可能影响到产品质量的活动，受权人都可以做出决定或行使否决权。

　　受权人必须具备一定的资质并经过培训，药品监管部门对受权人实行备案制管理。企业应为受权人履行职责提供必要的条件，同时确保受权人在履行职责时不受到企业内部因素的干扰。

　　据了解，因受权人玩忽职守、失职渎职等行为，造成企业质量管理体系存在严重缺陷、发生严重药品质量事故的，在药品ＧＭＰ实施工作中弄虚作假等情形的，应当追究受权人的工作责任。情节严重的，省级药品监管部门将责成企业另行确定受权人，并视情形给予通报。有违法行为的，依法追究受权人的法律责任。

　　国家食品药品监管局副局长吴浈说，目前我国药品市场秩序的混乱局面尚未根本好转，近几年药品安全性突发事件接连不断，药品生产企业质量管理体系尚不完善，企业的药品质量第一责任人意识仍需加强。

　　药品生产质量受权人制度是欧美国家实施药品生产质量管理的有效模式。吴浈说，我国药品监管需要改变过去单纯依赖外部监督的做法，通过强化企业内部管理，进一步完善药品生产企业质量管理体系，来保证药品质量安全。

　　广东省有药品生产企业５４２家，选择了省内血液制品、疫苗等高风险药品生产企业，具备较好受权人制度实施基础的３０家药品生产企业作为第一批实施单位。有关药品审评认证、企业全面质量管理的专家开始对首批试点企业的８０名法定代表人和药品生产质量“准受权人”进行相关培训。

版权声明：任何本站发表之文章，受《中华人民共和国著作权法》的保护，
任何商业、非商业站点，未经书面许可不得转载。

上一篇：劳动保障部官员：消除乙肝就业歧视执行难度较大
下一篇：安倍内阁支持率创新低

我说两句　笔名：查看全部今日新闻评论==>

发表类型：
联系方式：
（本网将保密您的联系方式，为便于联系，请准确填写。）

【资料检索】：

江门新闻网江门日报电子版江门日报PDF版

热点对话163:公务员出国考察账单该不该公开

成都一女大学生包寝室4张床宿舍变闺房(图)

昨晚17点40多分双星伴月月亮星星组成笑脸

江门电视台4月11日推出《新闻共同睇》

天涯社区为网友出书“做媒”

江会崛起事在人为——江会大崛起报道之六

更多==>

相关新闻

替犯罪分子通风报信　温州两协警被判刑 (2007-7-13 17:18)

让湖泊休养生息我们能做到吗 (2007-7-13 17:17)

安徽省要求加强灾区价格监管全力保障灾民生活 (2007-7-13 10:04)

安徽省宣布淮河、滁河流域进入紧急防汛期 (2007-7-10 20:34)

阿富汗南部发生自杀式炸弹袭击５４人死伤 (2007-7-10 20:28)

深圳边检成功查获一大型偷渡团伙 (2007-7-10 19:46)

淮河防洪究竟有几张王牌？——专家谈淮河防洪体系 (2007-7-10 15:39)

三峡电站发电量突破１７００亿千瓦时 (2007-7-10 15:16)

淮河干流王家坝水位超过保证水位 (2007-7-10 11:43)

中国首台全国产化７０万千瓦水轮机组并网发电 (2007-7-10 11:31)

热点专题：[2006年“两会”] [保持党员先进性教育活动] [2006年江门活力镇（街）网上展示] [防控禽流感]

江门新闻网版权与免责声明：
①	凡本网注明"稿件来源：江门日报"的所有文字、图片和音视频稿件，版权均属江门日报社所有，任何媒体、网站或个人未经本网协议授权不得复制或转载。已经本网协议授权的媒体、网站，在下载使用时必须注明"稿件来源：江门日报"，违者本网将依法追究责任。
②	本网未注明"稿件来源：江门日报"的文/图等稿件均为转载稿，如其他媒体、网站或个人从本网下载使用，必须保留本网注明的"稿件来源"，并自负版权等法律责任。
③	本网转载其他媒体稿件是为传播更多的信息，此类稿件不代表本网观点，本网不承担此类稿件侵权行为的连带责任。如转载稿件涉及版权等问题，请作者速与本网取得联系。
※	联系方式（QQ：532232430）